织密高原食品药品安全网 ——记全国医药卫生系统先进集体青海省海西州局 等
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织密高原食品药品安全网 ——记全国医药卫生系统先进集体青海省海西州局azo, http://www.100md.com
——记全国医药卫生系统先进集体青海省海西州局azo, http://www.100md.com
□本报记者 赵玲azo, http://www.100md.com
“姐姐，今夜我在德令哈，夜色笼罩/姐姐，我今夜只有戈壁”。诗人海子的一首《德令哈》令很多人知道了这遥远又略显神秘的地方。azo, http://www.100md.com
如今的德令哈，不再荒凉。一座高原新城正巍然屹立于八百里瀚海戈壁上。德令哈意为“金色的世界”，位于柴达木盆地东北边缘，是海西蒙古族藏族自治州首府所在地。azo, http://www.100md.com
海西州食品药品监管战线的工作人员自2002年4月建局以来，锐意进取，在广袤高原上为各族群众织起了食品药品安全保障网，已获得了州委、州政府及食品药品监管系统颁发的多项荣誉。azo, http://www.100md.com
建局之初，海西州食品药品监管局的工作人员发现，一些乡镇卫生室的药品管理比较混乱。与此同时，海西州地域面积大、偏远农牧区信息闭塞，药品监管方式和手段单一、滞后，执法力量也严重不足——这成为了监管工作发展的“瓶颈”。azo, http://www.100md.com
“海西州食品药品监管系统行政执法人员有25人，按全州总面积30.09万平方公里计算，人均监管面积达1.2万平方公里，相当于一个天津市。”海西州局副局长李永白介绍，过去，日常市场巡查都是“超长距离的大运动”，执法人员普遍存在体力和精力透支现象。azo, http://www.100md.com
面对现实，海西州局积极探索和创新监管方式，在青海省率先实现了食品药品监管服务信息化。azo, http://www.100md.com
自2008年5月开始，海西州局借助移动网络覆盖全州98%面积的资源优势，建立了覆盖城乡的“海西州食品药品安全监管信息移动服务网络”，即通过移动网络业务平台，将食品药品安全委员会、食品药品监管部门、协管(信息)员、涉药单位连接起来，形成全沟通式网络信息服务平台。azo, http://www.100md.com
据海西州局办公室副主任许国柱介绍：“该网络系统的突出特点就是在网络系统内相互间打电话免费、使用方便。”azo, http://www.100md.com
通过该网络系统，食品药品安全宣传和打假信息被及时发送到涉药单位及相关人员，各乡镇、村的食品药品市场情况能及时上报——这犹如一张编织细密的大网，保护着全州各族群众的饮食用药安全。
许国柱表示：“网络系统能使执法人员及时掌握第一手资讯，从传统拉网式的疲劳性督查中解脱出来，对违法违规经营者实施精确打击，避免了执法资源和成本的浪费。”ll5\m, 百拇医药
2008年的5月、10月，在紧急清查江西博雅人免疫球蛋白和黑龙江完达山刺五加注射液工作中，乌兰县分局、都兰县分局迅速通过网络系统展开清查，用4个小时，就彻底掌握了问题药品的销售、使用及库存情况，大大提高了监管的时效。李永白对记者说，如果按照以往的监管方式清查，则至少需要10天时间，执法成本在2000元以上。ll5\m, 百拇医药
海西州局还对全州食品安全信息联络员和药品信息协管员进行整合，实行“两员”合一，并建立完善了食品药品安全协管(信息)员电子数据库。目前，海西州局共聘请了582名食品药品安全协管(信息)员，覆盖到了全州每一个行政村。ll5\m, 百拇医药
与此同时，一些医药企业结合公司实际，制订了食品药品安全监管信息移动服务网络在本公司的应用方案，通过网络即时了解连锁门店、各配送点用药需求信息，加强了配送管理，突出了服务功能。ll5\m, 百拇医药
“食品药品安全监管信息移动服务网络运行的头3个月，公司的利润较上年度同期增加了20%，各配送点都尝到了信息网络建设的甜头。”海西灵峰药业有限责任公司经理王统海说，随着经济效益的提高，企业扩大了业务量，还解决了当地15名城镇失业人员的再就业问题，得到了政府及相关部门的充分肯定。ll5\m, 百拇医药
随着药品经营企业的积极性被调动起来，海西州的药品供应网点也实现了从“数量扩张”到“质量提升”的转变，群众对药品质量的信任度也明显增强。ll5\m, 百拇医药
平均海拔3000米，日照强烈、干燥、多风，一年中有三分之一的日子在刮大风——在这样艰苦的自然条件下，海西州局干部职工的“精气神”却很足，有着“人一之，我十之”的干劲；生活中他们情趣盎然，楼道里处处可见绿色植物和摄影作品，处处洋溢着和谐向上的文化氛围。ll5\m, 百拇医药
午休时分，当海西州局工作人员热情地朗诵起海子的诗歌《德令哈》的时候，记者感到的不是诗歌中展示的荒凉，而是海西州局家庭般的温暖、开拓创新的干劲。ll5\m, 百拇医药
科学管理创佳绩 ——记全国医药卫生系统先进集体安徽省食品药品检验所{h0, http://www.100md.com
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□本报记者 王春梅{h0, http://www.100md.com
在食品药品监管系统，人们常说行政监督和技术监督是“车之两轮、鸟之两翼”，缺一不可。药品检验机构一向是监管部门的有力技术支撑，而安徽省食品药品检验所还有一个美誉——安徽省食品药品监管局的“掌上明珠”。{h0, http://www.100md.com
安徽省食品药品检验所(以下简称安徽省所)这一个单位同时挂着安徽省医疗器械检测中心、药品不良反应监测中心等七块牌子，承担着安徽省食品药品监管技术监督的所有重任，安徽省局对其有所“偏爱”是不难理解的。一个单位，108名工作人员，承担七个领域的技术监督职能，要为保证全省人民饮食用药安全提供有力的技术支撑，安徽省所不但做到了，而且做出了成绩。他们的经验是：向管理要效率、向管理要竞争力。{h0, http://www.100md.com
走进安徽省所的电梯，就会看到“本所之星”宣传栏。“本所之星”评比该所每两个月举办一次，在实验室管理月检查、行政管理人员双向考评中获得优异成绩的科室和个人，就是全所的“明星”。“明星”是怎样产生的？既不是由所领导指定，也不是由大家投票产生的，而是互评的结果。针对以前实验科室和行政科室之间的沟通、了解不够充分的情况，安徽省所定期推行双向考评制度，实验室负责人每两个月对行政管理人员的工作进行测评打分，行政科室负责人每月对实验室的质量管理工作进行检查考评。双向考评促进了行政科室和业务科室之间的沟通，达到了互相促进、共同提高的目的。{h0, http://www.100md.com
人人都是管理者的理念，在安徽省所体现得特别充分。“将仪器维修费用纳入目标管理”、“节能降耗，将公共场所照明设备改为声控开关”……这都是该所在献策活动中收集到的建议。2009年以来，为增强工作人员的主人翁意识，安徽省所开展献策活动，并在年底对优秀献策者予以表彰。截至目前，该所共收到各类建议82条，其中有36条被采纳。{h0, http://www.100md.com
安徽省所所长黄万著认为，检验工作的永恒课题，就是不断提高检验能力。在安徽省所，良好的内部管理机制，有效地调动了广大工作人员的工作积极性和创造力。由于人手少、任务重，中药室的袁杰常常让胆小的妻子在人多的商场里打发时间，等他加完班再一起回家；药理室的朱勤，为了按时完成抽验任务，将生病的孩子交给母亲照看……安徽省所每年有计划地选送10名左右专业人员赴中检所和先进省所学习检验检测技术，同时在所内举办内容丰富、实用性强的各种培训班，有效地提高了检验人员的素质。近几年该所添置的100多套总价值4000余万元的检测仪器，犹如利剑在手。这一切，都为安徽省所提高检验能力奠定了基础。2006年以来，安徽省所先后参加国家认监委等权威机构组织的23项盲样比对实验以及中检所首次举行的全国药检实验室两项比对实验，均获得了满意的结果。2009年，安徽省所在顺利通过国家实验室认可及复评审之后，又有298项餐饮食品、保健食品和化妆品等品种参数获扩项认证。这标志着该所已具备药品、医疗器械、药包材与容器、食品与保健食品、化妆品等五大领域检验资质，也为安徽省全面开展餐饮食品、保健食品和化妆品监督检验奠定了基础。
提高检验能力的一个重要标志，是让检验人员从“检验匠”向“检验师”转变。黄万著认为，这意味着检验人员要由单纯检验型向研究检验型转变，逐步形成检验、研究和评价一体化的工作机制。2009年，在承担国家药品评价性抽验的过程中，安徽省所检验人员在维生素B2制剂评价检验中，拓宽思路，开展了一系列探索性研究，最后上报的评价抽验报告得到了国家食品药品监管局的表扬。在丹参舒心胶囊评价检验中，检验人员根据处方、工艺及成分特性，设计增加了新的检测项目，大大提高了对产品质量的可控性，得到了中检所专家的肯定。jcx, 百拇医药
如今，安徽省所进入了快速发展时期。今年年底，1.6万千多平方米的新检验大楼即将投入使用；国家食品药品监管局、海关总署已经开始调研在安徽设立口岸药品检验所相关事宜。安徽省所面对发展新契机，力争在提高检验检测效率、拓展检验检测范围、提升药检科研水平、推进药检文化建设这四个方面有新突破，这是该所为新的发展所做的准备。jcx, 百拇医药
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守土需尽责 ——记全国食品药品监管系统先进集体哈尔滨市局一分局jcx, 百拇医药
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□本报记者 黄星星jcx, 百拇医药
哈尔滨市食品药品监管局一分局肩负着道外区、香坊区以及三棵树中药材市场的监管工作。两个城区内药品和医疗器械监管日常事务繁多，中药材市场的规范更是需要花费大量的精力和心血。一分局坚持做到“守土有责、守土尽责”，全力保证了三棵树中药材专业市场的规范经营。jcx, 百拇医药
哈尔滨三棵树中药材专业市场辐射面广，其经营规范与否直接影响到黑龙江省乃至周边地区的中药质量。一分局首先对那些不合格频次高、使用量大的药材品种实施重点监管。每年年初，一分局均认真梳理上一年全国中药材市场存在的问题，综合监管信息，将存在不稳定因素的20~30个品种列入当年的重点监管名单，集中监管力量重点实施监管。同时，一分局每年进行2~3次的专项整治活动，如整治无证经营中药饮片等，对药材质量进行抽查，保证药材质量，维护经营秩序。对于不允许在中药材市场内经营的药品，如血液制品等，执法人员坚决将其清退出市场。
在中药材市场内，不法分子为了牟取暴利，将中药材以次充好、偷梁换柱的情况曾经屡见不鲜。为了维护正常的市场秩序，保证中药材质量，近年来，一分局连续破获了几起特大案件。2007年，该分局破获了一起特大生产假劣中药案件，案值超过100万元。当时，监管人员从市场上发现一种补肾壮阳药品中的山药成分质量可疑，经过鉴定，这批从外地购进的山药被认定为假冒的。一分局的专案人员驱车600公里，几次奔赴货源地，调查假山药的出处，顺藤摸瓜发现了假药窝点。他们克服了种种阻力，严格办案，查出是因供应商缺乏资质而引发的质量问题，最终让违法企业受到严惩。此案的破获，有力震慑了不法分子。在随后的几年中，一分局再接再厉，打假治劣成绩斐然，辖区药品市场越来越规范。/{:, http://www.100md.com
在打击不法行为的过程中，一分局领导认识到，市场管理不能只堵不疏，加强行业自律，增强企业合法经营意识有利于保证中药材质量安全。在早期工作中，他们耗费大量精力规范经营户的加工行为，但收效甚微。为此，一分局转变工作方式，将外部督促与内部整改双管齐下：一方面在市场内开办中药材真伪学习班，帮助经营户掌握识别中药材的能力；另一方面，鼓励成立中药材商会组织，通过商会约束经营户，提高了经营者的整体经营水平。/{:, http://www.100md.com
长期以来，面对复杂的市场环境，一分局的执法人员常常加班加点地工作。哪里有举报，他们就出现在哪里；哪里有突发事件，他们就在第一时间奔赴现场。由于人员相对较少，为了让分局的每个人都成为合格的监管卫士，一分局对一些经过媒体报道的涉药案件和《中国医药报》刊登的案例进行模拟办案，使每个执法人员在掌握运用法律法规、制作执法文书、严格依法办案等方面都有了提升。一分局每年都要组织执法人员对当年所办案件进行梳理，找出每个案件的难点，在分享成功经验的同时发现不足，吸取教训。大家还互相审阅对方的卷宗，提高案卷制作水平。/{:, http://www.100md.com
在一分局荣获2009年全国食品药品监管系统先进集体称号后，原局长曹明俐离开一分局，调任哈尔滨市局稽查局。新到任的齐政一局长表示：“我们接过接力棒，要继续‘跑’出好成绩。”为了适应机构改革带来的职能调整，一分局提出了“三个零工程”，即：食品药品监管工作每天从零开始；食品药品监管工作一百减一等于零；确保辖区重大食品药品安全事故为零。由于餐饮环节食品安全监管工作范围广、任务重，他们已经开始筹备组建食品稽查支队，确保守住一方百姓饮食用药安全。/{:, http://www.100md.com
新制度带来新光景 ——记全国医药卫生系统先进集体吉林省四平市局\;3f, http://www.100md.com
——记全国医药卫生系统先进集体吉林省四平市局\;3f, http://www.100md.com
□本报记者 黄星星\;3f, http://www.100md.com
2008年以来，吉林省四平市食品药品监管局共查处了802件假劣药案，其中重大案件23件，共查出40余家企业经营保健品等非药品类产品120余个品种、非药品冒充药品类产品37种。在四平市，有企业对记者说：“许多背篼卖药的人已经不敢来了，他们知道四平市局抓得太紧。”\;3f, http://www.100md.com
“取得这样的成绩，主要是我们建立了合理的制度，理顺了工作流程，提高了资金的利用率，提升了监管效率。”四平市局工作人员战峰向记者介绍。\;3f, http://www.100md.com
原先，四平市局监管资源的分散和浪费现象一直存在，虽然各部门都根据职能履行职责，但没有实现监管资源的有效整合和监管主体的多元互动。药品监督、检验和稽查这三方各自为战，形成了俗称“三张皮”的现象，制约了监管力量的发挥。而且，在传统药品检验模式下，常常发生“检验不合格结果的泄露跑风”和“伪造检验数据结论，发合格人情报告”等现象。\;3f, http://www.100md.com
为破解这些难题，2008年，四平市局局长黎久常经过分析总结，大胆提出了“药品全品种盲样轮检机制”，并将其运用于药品检验工作实践，通过实施“监、检、查”相结合的办法，达到信息共享，使各种监管资源得到充分利用。新制度实施之后，全局在有效预防以检谋私、抵御行政干预、破除地方保护，切实发挥药品检验机构作用等方面取得了显著成效，为四平市局除旧布新奠定了基础。\;3f, http://www.100md.com
为了保证整个流程的公正可控，黎久常等人专门编制了“盲样检验作业指导书”，对抽样、样品移交，盲样制作、分发，盲样检验，余样签封，检验结果传送，样品信息恢复等各个环节操作进行了细致的规定。\;3f, http://www.100md.com
由于盲样检验制度隐去了样品的供样单位和生产单位，从而保证了检验结果的客观真实。实施盲样检验的样品在检验报告发出前，对于检验者来说样品出处始终是未知的，这就断了检验结果违纪“跑风”的后路。经过实践，四平市局靶向抽验阳性率和抽验经费有效利用率实现了历史突破，盲检法也在吉林被广泛推广。\;3f, http://www.100md.com
尝到了“甜头”，四平市局在廉政、执法工作上又进行了一系列大刀阔斧的改革创新。他们探索性地开展了惩防体系建设工作，是全省药监系统率先开展此项工作的试点单位。为有效防止有案不立、立案不查、查无结果等现象发生，四平市局建立了统一规范的行政处罚监督运行机制，做到了“两个监督到位”，即对执法过程监督到位和对执法人员监督到位。在四平市政风测评工作中，四平市局成为全市唯一一家连续3年免评单位。
四平市局还制定并细化了《行政执法责任追究办法》等64项监督管理制度，并针对在药品监督执法中适用的《药品管理法》等4部主要法律法规中40多条涉及自由裁量权的法条，研究制定了《行政处罚自由裁量权的量化标准》。m, 百拇医药
为有效监督行政执法人员的行为，四平市局除通过设立举报电话、发放调查问卷、进行明察暗访等方式予以监督外，还设计制作了《行政执法工作意见反馈卡》、《行政审批工作意见反馈卡》。过去，企业与监管部门之间似乎总有些“隔阂”，一旦心里有“疙瘩”，监督执法过程难免不顺畅。为此，在监管常抓不懈的基础上，四平市局加大了对企业的指导和帮扶。2009年4月，四平市局对全市相关企业进行了大规模调研，共收集各种意见和建议40多条，当场解决或有明确答复的30多条，不能当场解决的，制定时间表限时解决，此举得到了企业的一致好评。m, 百拇医药
好的制度是带动一切工作的发动机。随着机制不断推陈出新，四平市局的工作面貌发生了翻天覆地的变化。该局不仅被评为吉林省行政执法先进单位，还荣获了全国医药卫生系统先进集体的称号。m, 百拇医药
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火眼金睛的稽查老兵 ——记全国食品药品监管系统先进个人、湖北省武汉市局稽查分局一科科长廖波m, 百拇医药
——记全国食品药品监管系统先进个人、湖北省武汉市局稽查分局一科科长廖波m, 百拇医药
□本报记者 许琳m, 百拇医药
眼前的廖波看上去沉着稳重，在和他的交谈中记者感受到了稽查人员明察秋毫的严谨和敏锐。在对廖波同事的采访中，大家提到最多的也是他敏锐的洞察力，都说廖波是“有着火眼金睛的稽查老兵”。m, 百拇医药
廖波自1999年起就从事药品稽查工作，多年来，他长期战斗在执法一线，成功破获了大批药品制假售假大案要案。武汉市食品药品监管局稽查分局局长刘建国说：“廖波十年如一日踏实肯干的工作作风，是所有稽查人员学习的榜样。”m, 百拇医药
近年来，随着科技的发展，犯罪分子的制假售假手段花样不断翻新。廖波深知，稽查人员要随时了解医药领域的新发展、新成就，掌握违法违规行为的新特点、新动向，需要不断地学习和思考。工作之余，廖波一直深入研究药品管理的法律法规和药品检验等专业知识，随时收集假劣药品信息，不断总结和丰富自己的药品稽查打假经验。
廖波的同事梁胜告诉记者，对市场上出现的假贺普丁、假吗丁啉等多种假药，廖波基本能够做到“一眼准”。曾经在没有任何举报提示的情况下，他凭着自己炼就的“火眼金睛”，在零售药店随机检查时发现了4种假冒“达美康”。还有一次，他获悉武汉市某药店卖的波立维(心血管疾病用药)涉嫌假药，但是并不清楚假药的特征，于是他利用业余时间，暗访了10余家药店，通过比对不同药店所售药品的包装，初步掌握了假药的鉴别特征，摸清了假药的分布情况，之后果断出击，成功查获了标值6万余元的假药。还有一次，他在对一家企业的检查中，从一张手写的送货单中发现疑点，随即对企业进行账目大检查，挖出了一起无证人员挂靠经营案。/, 百拇医药
近年来，网上销售假药行为日益猖獗，成为药品稽查工作面临的新问题。廖波充分发挥积极性、主动性、创造性，加强对网上销售假药违法犯罪行为的分析研究，并克服调查取证难、执法成本高、执法权有限等困难，查办了一批网上销售假药大案要案，为武汉药监系统查处网上销售假药案积累了宝贵经验。/, 百拇医药
卢冲网上销售假药案是武汉市网上销售假药第一案。卢冲在7家网站发布假药信息，并通过快递物流等方式，销售“消糖灵”等十余种假药，涉案金额达142万余元，受害者遍及全国各地。为快速破案，廖波半个月内多次到北京、湖南进行调查，行程数千公里，最终成功破获了卢冲网上销售假药案，犯罪分子卢冲被判处有期徒刑11年。为避免受害者再次受骗，廖波和科室人员根据查获的销售记录，逐个给受害者打电话近500人次，提醒他们加强防范，从正规渠道购买药品。/, 百拇医药
几年来，廖波还参与查办了波立维假药案、某区医药公司出租药品经营许可证案、甘某等犯罪团伙加工网上销售假药案等大案要案，协助公安机关捣毁制假售假窝点5个，抓捕犯罪嫌疑人7人，涉案金额数千万元。/, 百拇医药
稽查工作是高风险职业，执法一线的稽查人员始终处在腐蚀和反腐蚀斗争的前沿阵地。面对各种诱惑，廖波始终保持清醒的头脑，加强廉洁自律，拒收红包和各类财物，从不接受行政相对人的宴请。曾经有2家企业的负责人瞒着廖波为他的电话充值3500元，他得知情况后，坚决将电话费退还了行政相对人。/, 百拇医药
面对已经取得的成绩，廖波也很低调。他说：“办案不是一个人的事，如果说我取得了一点成绩，那是因为我处在一个优秀的团队中。我为是这个集体中的一员而自豪。”/, 百拇医药
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